Mô tả sản phẩm

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi viên Azizi 500mg chứa: 

• Hoạt chất: Azithromycin 500mg.
• Tá dược: vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Azizi là thuốc gì?

Azizi 500 Traphaco được sử dụng trong các trường hợp nhiễm khuẩn gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với Azithromycin như:

• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới gồm có các trường hợp: viêm phế quản, viêm phổi.
• Nhiễm khuẩn mô mềm, nhiễm khuẩn da.
• Viêm tai giữa.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên với các tình trạng: viêm xoang, viêm amidan, viêm họng.
• Nhiễm khuẩn sinh dục chưa có biến chứng gây ra bởi chủng Neisseria gonorrhoeae không đa kháng hay Chlamydia trachomatis.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Azizi 500mg

3.1 Cách dùng

Thuốc được dùng 1 lần/ngày, không uống cùng bữa ăn mà nên uống trước ăn 1 giờ hoặc sau ăn 2 giờ.

3.2 Liều dùng Azithromycin 500mg

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ kháng sinh nào trong nhóm macrolid.

5 Tác dụng phụ

Sử dụng Azizi Traphaco tỷ lệ gặp tác dụng không mong muốn thấp. Rối loạn tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đi ngoài phân lỏng, đau bụng) là ảnh hưởng hay gặp nhất. 

Phát ban, mệt mỏi, chóng mặt, ngủ gà, ngứa, đau đầu, viêm âm đạo , viêm cổ tử cung đôi khi có thể xảy ra.

Azizi 500mg sử dụng lâu dài có thể ảnh hưởng đến thính giác, làm giảm khả năng nghe có hồi phục.

Hiếm gặp sự thay đổi tạm thời bạch cầu trung tính, tăng enzym gan tạm thời, phản vệ.

6 Tương tác

Các dẫn chất nấm cựa gà không nên sử dụng đồng thời  với Azithromycin với vì có thể gây ra tình trạng ngộ độc.

Trường hợp dùng các thuốc kháng acid mà cần phải dùng Azithromycin thì có thể dùng Azithromycin trước ít nhất 1 giờ hoặc 2 giờ sau khi uống các thuốc kháng acid.

Cần xem xét lại liều dùng và kiểm tra nồng độ của Cyclosporin khi dùng cùng với Azithromycin.

Kiểm tra thường xuyên nồng độ Digoxin khi dùng cùng với thuốc này vì phối hợp có khả năng làm tăng hàm lượng Digoxin.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Tình trạng dị ứng bao gồm phù mạch thần kinh và phản vệ tuy ít khi xảy ra nhưng cần lưu ý khi sử dụng Azithromycin và các kháng sinh khác trong nhóm macrolid.

Một vấn đề quan trọng và thường thấy khi sử dụng các kháng sinh trong đó có Azithromycin là cần phải lưu ý dấu hiệu bội nhiễm có thể xảy ra do các vi khuẩn không nhạy cảm với thuốc, kể cả nấm.

Cần xem xét lại liều dùng cho đối tượng mắc suy thận có độ thanh thải creatinin lớn hơn 40ml/ phút.

Người bị bệnh gan không nên dùng Azizi 500mg.

7.2 Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu về việc sử dụng Azizi 500mg cho người mang thai và chưa xác định được khả năng bài tiết của thuốc qua sữa mẹ. Vì vậy, cần cân nhắc trước khi quyết định sử dụng, chỉ sử dụng trong trường hợp dùng các thuốc điều trị khác không hiệu quả.

7.3 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc 

Người sử dụng Azizi 500mg cần thận trọng nếu phải tham gia giao thông và vận hành máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Chưa có thông tin về các trường hợp sử dụng Azithromycin xảy ra quá liều. Tuy nhiên đã gặp tình trạng quá liều của các kháng sinh khác trong nhóm macrolid như là giảm khả năng nghe, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
• Xử trí: Bằng các phương pháp hay dùng như rửa dạ dày cho bệnh nhân và điều trị hỗ trợ.

7.5 Bảo quản

Bảo quản Azizi 500mg nơi khô, nhiệt độ dưới 30 độ C và tránh không để ánh nắng chiếu vào.

9 Thông tin chung

SĐK (nếu có): VD-35695-22

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Traphaco

Đóng gói: Hộp 1 vỉ x 3 viên

10 Cơ chế tác dụng

10.1 Dược lực học

Azithromycin là kháng sinh thuộc nhóm macrolid có hoạt phổ rộng, tác dụng diệt khuẩn mạnh.

Thuốc gắn với ribosom và ngăn chặn quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn gây bệnh.

Azithromycin thể hiện hoạt tính trên các vi khuẩn sau:

Ngoài ra, Azithromycin còn có tác dụng với các chủng Listeria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae và hominis, Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

10.2 Dược động học

• Hấp thu

Sau khi uống, thuốc được phân bố rộng rãi trong cơ thể và nồng độ đỉnh đạt được sau 2-3 giờ. đạt được khoảng 40%. Thức ăn làm giảm một nửa khả năng hấp thu Azithromycin.

• Phân bố 

Thuốc chủ yếu phân bố trong các mô bao gồm: mô phổi, tuyến tiền liệt, amidan, đại thực bào và bạch cầu hạt. 

• Chuyển hóa

Ở gan, một lượng nhỏ Azithromycin trải qua quá trình khử methyl, sau đó được thải trừ ở dạng không biến đổi qua mật và một phần ở dạng chuyển hóa. 

• Thải trừ

Thuốc thải trừ khoảng 6% qua nước tiểu dưới dạng không biến đổi trong khoảng 3 ngày.